Điều chỉnh độ tuổi chỉ định sử dụng của vaccin phòng HPV gây ung thư cổ tử cung

Ngày đăng: 29/10/2009 Lượt xem 3169
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Văn bản số 701/QLD-ĐK gửi Cty GlaxoSmithKline và Cty Merck Sharp & Dohme về việc điều chỉnh độ tuổi chỉ định sử dụng của vaccin Gardasil (SĐK QLVX- H07-09 do Cty Merck Sharp & Dohme- Mỹ sản xuất) và Cervarix (SĐK QLVX-H11-09 do Cty GlaxoSmithKline - Bỉ sản xuất). Cục Quản lý Dược cho biết.

Căn cứ kết luận của Hội đồng xét duyệt hồ sơ đăng ký lưu hành vaccin và sinh phẩm y tế ngày 16/1/2009 về việc thống nhất độ tuổi chỉ định sử dụng của vaccin gardasil và cervarix, yêu cầu các công ty trên chỉnh sửa độ tuổi chỉ định sử dụng đối với 2 vaccin gardasil và cervarix tại các phần có nêu độ tuổi chỉ định sử dụng trong hồ sơ đăng ký cho phù hợp với qui định của Bộ Y tế. Theo đó, vaccin gardasil được chỉ định sử dụng cho nữ lứa tuổi từ 9 - 26 tuổi còn vaccin cervarix được chỉ định sử dụng cho nữ lứa tuổi từ 10 - 25 tuổi. Đồng thời 2 công ty này điều chỉnh tên 2 vaccin nêu trên cho đúng với bản chất là vaccin phòng HPV gây ung thư cổ tử cung để tránh tình trạng thông tin, quảng cáo không đúng bản chất của vaccin.

Tin liên quan